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Was fällt unter das medizinproduktegesetz

Dazu gehören Implantate, Produkte zur Injektion, Infusion, Transfusion und Dialyse, humanmedizinische Instrumente, Software, Katheter, Herzschrittmacher, Dentalprodukte, Verbandstoffe, Sehhilfen, Röntgengeräte, Kondome, ärztliche Instrumente, Labordiagnostika, Produkte zur Empfängnisregelung sowie In-vitro-Diagnostika. 1 Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind und primär physikalisch. 2 Medizinprodukte unterfielen teilweise der Medizingeräteverordnung (MedGV), dem Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetz oder dem Arzneimittelrecht. 3 Bei Medizinprodukten handelt es sich um Produkte, die eine medizinische Zweckbestimmung verfolgen, also der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder. 4 Weder gab es einen einheitlichen Begriff „Medizinprodukt“ noch war das Recht die Medizinprodukte betreffend vereinheitlicht (kodifiziert). Medizinprodukte unterfielen teilweise der Medizingeräteverordnung (MedGV), dem Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetz oder dem Arzneimittelrecht. 5 Das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) löst in Deutschland das Medizinproduktegesetz (MPG) ab. Sie finden hier die Version des MPDG vom Für Medizinprodukte ist ab dem das MPDG für Hersteller, Betreiber und weitere Akteure verbindlich. 6 Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) sowie das Medizinproduktegesetz (MPG) und dazugehörige Verordnungen und Bekanntmachungen stehen Ihnen im Folgenden zur Verfügung. Für den europäischen Medizinproduktemarkt bieten EUR-Lex und die Europäische Kommission umfangreiche Zusammenstellungen von Richtlinien, Leitlinien und. 7 Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Dazu gehören Implantate, Produkte zur Injektion, Infusion, Transfusion und Dialyse, humanmedizinische Instrumente, Software, Katheter, Herzschrittmacher, Dentalprodukte, Verbandstoffe, Sehhilfen, Röntgengeräte. 8 (2) Dieses Gesetz gilt auch für das Anwenden, Betreiben und Instandhalten von Produkten, die nicht als Medizinprodukte in Verkehr gebracht wurden, aber mit der Zweckbestimmung eines Medizinproduktes im Sinne der Anlagen 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung angewendet werden. § 3 Ergänzende Begriffsbestimmungen. 9 "Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz vom April (BGBl. I S. ), das zuletzt durch Artikel 3f des Gesetzes vom Juni (BGBl. I S. ) geändert worden ist" Stand: Zuletzt geändert durch Art. 3f G v. I Das Inkrafttreten dieses G wurde mit Ausnahme der §§ 7, 87, 88, 90 Abs. 3 u. § 97 Abs. 1 Satz 2 u. 3 gem. medizinprodukte liste 10

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